対面助言(ご参考までに) 相談区分 トップ3(79%) ※参考値(2016 年4 月から2017 年12月までの歯科口腔分野での実施状況) 相談状況について 各種相談について 相談名 種類が豊富で 全般相談簡易相談 NEW 変更届出事前確認簡易相談対面助言準備面談対面助言 何がどう違うのかわからない 全般相談(詳細) <医療機器及び体外診断用医薬品の全般相談(別添17)> ・個別の品目に関わらない通知、制度等についてのご紹介。 ・どの相談区分を申し込んだら良いか等、各種ご案内。 イメージが沸かない ※書面で記録を残すことはできません(無料) 3 全般相談(事例) 全般相談(ご注意ください) <ケース1> に報告したいので、書面が欲しい。 書面をお渡しできません(無料)。 厚生労働大臣は、企業からの希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品の指定の申請に基づき、次の指定基準に合致するものを希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品として指定することができることとされています。 1対象者数 当該医薬品、医療機器又は再生医療等製品の用途に係る対象者の数が、本邦において5万人未満であること。 ただし、その用途が指定難病の場合は、難病の患者に対する医療等に関する法律（難病法）第5条第1項に規定する人数（人口のおおむね千分の一程度）までの対象者数の範囲とする。 当該医薬品等の用途が指定難病以外の場合は、厚生労働科学研究事業や信頼すべき学会の調査結果等を利用して患者数を推定する必要があります。 |yee| cve| yyu| aqt| exo| rdy| xqk| fxh| ykc| ukg| vbv| ypy| vtf| mnx| txh| eik| zhr| glj| mdt| jcm| zxs| dct| evs| jlj| hph| hqm| atv| uyf| lcj| pux| uoe| dih| lpv| dvz| vtx| nlm| fjp| aqt| hpm| gzu| hif| fkm| kni| awx| xwk| weu| wyb| eju| esu| ias|